Exemple de certificat d'analyse
USP Grade
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Exemple de référence de spécifications pour Propylene Glycol USP Grade. Les résultats du document source sont des valeurs de référence, et non des mesures de votre lot.
| Paramètre | Spécification | Résultat de référence du document source | Méthode d'essai |
|---|---|---|---|
| Assay (C3H8O2) | not less than 99.5 percent | 99.87 % | GC, thermal conductivity detector, 1-m x 4-mm column packed with 5% G16 on support S5, area normalization excluding air and water |
| Acidity | not more than 0.20 mL of 0.10 N sodium hydroxide is required | 0.06 | Titration of 10 mL with 0.10 N sodium hydroxide to phenolphthalein endpoint |
| Chloride | 0.007% | 0.000036 % | USP <221> |
| Color, Pt-Co | 10 APHA (maximum) | 5 | Platinum-cobalt (APHA) color scale |
| Heavy metals | 5 ppm | 0.64 ppm | Heavy metals (as Pb), sulfide colour comparison against lead standard |
| Identification A (Infrared Absorption) | Infrared Absorption 〈197F〉 on undried specimen | Passes test | USP <197F> |
| Iron | 0.50 weight ppm (maximum) | 0.060 ppm | — |
| Limit of Diethylene Glycol | NMT 0.10% | 0.0027% | GC, flame ionization detector, 0.53-mm x 30-m fused-silica G43 column, 2,2,2-trichloroethanol internal standard |
| Limit of Ethylene Glycol | NMT 0.10% | 0.00045% | GC, flame ionization detector, 0.53-mm x 30-m fused-silica G43 column, 2,2,2-trichloroethanol internal standard |
| Odor | Pass | Passes test | Sensory (odor) evaluation |
| Refractive index | 1.4310 - 1.4330 | 1.4319 | — |
| Residual solvents | Pass | Passes test | USP <467> |
| Residue on ignition | 0.0070 wt% max (3.5 mg from 50 g) | 0.00045 wt% | Ignition of 50 g, residue moistened with 0.5 mL sulfuric acid and ignited to constant weight |
| Specific gravity | between 1.035 and 1.037 | 1.036 | USP <841> |
| Sulfate | 0.006% | 0.00040 % | USP <221> |
| Suspended matter | Pass | Passes test | — |
| Water | not more than 0.2% | 0.044 % | USP <921> Method I (Karl Fischer) |
| Elemental impurities | Meets USP <232> / ICH Q3D oral limits | Passes test | USP <232> / <233>, ICP-MS |
| arsenic | 1 ppm max | 0.026 ppm | — |
| distillation dp | 189 deg C max | 188.0 °C | — |
| distillation ibp | 185 deg C min | 186.7 °C | — |
| dpg | 0.1 %m/m max | 0.036 %m/m | — |
| pb | 1 mg/kg max | 0.014 mg/kg | — |
| meg | 0.001 %m/m max | 0.00044 %m/m | — |
| oxidizing substances | 0.2 ml max | 0.03 | — |
| po | 0.001 %m/m max | 0.00030 %m/m | — |
| tpg | 0.03 %m/m max | 0.0056 %m/m | — |
Les limites de spécification et les résultats du document source sont reproduits à partir de la référence produit actuelle utilisée par la fiche technique. Cet exemple n’est pas un certificat délivré et n’identifie aucun lot analysé. Contactez Alliance Chemical en indiquant le produit et le numéro de lot pour obtenir la documentation propre au lot.
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